治験とは、薬の候補を健康な成人や患者さんに実際に使用していただき、その過程で、「効果」と「安全性 ( 副作用 )」について確認し、国から薬として承認を得るために行う臨床試験 * です。
*臨床試験とは健康な成人や患者さんを対象に新しい薬や治療法の有効性や安全性などを確認するために行われる試験です。
治験管理室では、当院で実施される治験が倫理的配慮のもとに、患者さんが安心して治験に参加していただけるように、GCP*(Good Clinical Practice)に基づき、信頼性のある質の高い治験の実施をサポートしています。
*GCP厚生労働省が定めた、医薬品の臨床試験の実施の基準を指します。医薬品の開発における臨床試験(治験)の実施にあたって、倫理性、科学性及び信頼性の確保を目的とした基準であり、遵守しなければならない治験の原則です。
治験の妥当性、安全性、信頼性を審査するために院内に委員会が設置されています。
この治験審査委員会は、医薬等の専門家の委員、医薬等の専門家以外の委員及び外部委員(製薬会社や病院とは利害関係のない人)によって構成されています。
三宿病院 治験管理室
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